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【名刊热文】医保谈判准入创新生物制品支付标准调整机制研究
发布日期:2019-09-30 20:37   来源:未知   阅读:

  创新治疗用生物制品( 以下简称创新生物制品),系指通过药监部门审批上市且在重大疾病领域治疗效果突出的生物新分子实体,涵盖部分细胞疗法制品,但不包括血液制品、多肽、胰岛素等技术成熟、创新程度低的产品。从2008 年至今,美国和欧盟批准上市了帕博利珠单抗等创新生物制品112 个左右,其中约29%用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌等恶性肿瘤,约20%用于治疗风湿性关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病(依据FDA与EMA 官方网站统计整合而得)。

  近年来创新生物制品成为全球医药市场主力军和经济发展新引擎。2017 年全球生物医药产业销售额达2 270亿美元,同比增长13.2%;其中我国市场规模2185亿人民币,增势迅猛。另一方面,由于生物制品分子量大、结构复杂、稳定性差且研发投入巨大、难以复制性生产,因此价格和治疗费用高昂,对患者和医保基金造成较大负担。同时,生物制品更易发生不良反应,且生物类似物与其参照原研药活性成分相似但不完全等同,西班牙人队赛季首战0:2负于对手武磊本场表现怎么样?!其临床可替代性颇受争议。

  医保支付标准作为引导药品价格合理形成的主要政策杠杆,直接影响药品采购与医保结算,间接影响医生临床用药与参保人消费行为,对企业创新投入和医保基金支出产生重大影响。因此,如何制定和调整创新生物制品的医保支付标准成为关键问题。

  综合考虑基本国情并预期未来发展趋势,建议我国实施分阶段制定生物制品医保支付标准,管家婆高手论坛资料。由“按厂牌分别制定”逐步向“按通用名统一制定”过渡。并根据临床使用风险控制水平,逐步形成生物制品替代目录,从而有效平衡医保基金可持续、临床安全和创新激励三方效应。

  本期【名刊热文】,《中国医药工业杂志》带您了解医保谈判准入创新生物制品支付标准调整机制,探讨生物类似物上市后,上述品种及其类似物支付标准的制定模式、测算方法和政策导向,并结合我国实际提出政策建议,以充分体现生物制品特殊性,发挥医保支付方式改革对基金可控、临床安全和创新激励三方面平衡作用。

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